pg电子|平台:《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则（试行）》发布

2025-04-19 10:24:57来源：pg电子官网 作者：pg电子平台网站

　　国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则（试行）》的布告（2020年第35号）

　　为推动化学仿制药口服固体制剂的研讨与开发，在国家药品监督管理局的布置下，药审中心安排拟定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕规划和研讨技术指导准则（试行）》（见附件）。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审阅赞同，现予发布，自发布之日起实施。