pg电子|平台:食药监总局办公厅揭露寻求仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对等辅导准则的定见

2025-04-19 10:22:59来源：pg电子官网 作者：pg电子平台网站

　　总局办公厅揭露寻求仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对等辅导准则的定见

　　为执行《国务院办公厅关于展开仿制药质量和效果一致性点评的定见》（国办发〔2016〕8号）、《关于执行〈国务院办公厅关于展开仿制药质量和效果一致性点评的定见〉有关事项的布告》（国家食品药品监督管理总局布告2016年第106号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局安排起草了《仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对辅导准则（寻求定见稿）》等4个辅导准则，现向社会揭露寻求定见。请将修改定见于2017年1月20日前经过电子邮件反应至国家食品药品监督管理总局。

　　附件：1. 仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对辅导准则（寻求定见稿）

　　附件1：仿制药质量和效果一致性点评研讨现场核对辅导准则（寻求定见稿）.doc

　　附件2：仿制药质量和效果一致性点评出产现场检查辅导准则（寻求定见稿）.doc

　　附件3：仿制药质量和效果一致性点评临床试验核对辅导准则（寻求定见稿）.doc

　　附件4：仿制药质量和效果一致性点评有因检查辅导准则（寻求定见稿）.doc