3月20日，国务院办公厅印发《闭于擢升中药质料鼓动中医药家当高质料成长的成见》。行为遮盖中药、化药、生物药的归纳性医药集团，丽珠医药永远走正在中药当代化转型的前沿。从参芪扶正打针液的循证医学摸索，到抗病毒颗粒的国际注册冲破，尽力于用当代科技为守旧方剂注入“硬核势力”。
循证医学是通过体系、科学的设施获取和评估证据，将其操纵于临床实施。证据起原包罗随机对比试验（RCT）、确凿全国探讨（RWS）等。RCT被称为循证医学中第一流此表证据，通过随机分组和厉控实践条目，评估疗效和安定性。RWS则宛若“永恒侦查员”，正在确凿医疗场景中追踪药物效力于人体的永恒阐扬。
行为目前国内独一纯中药澄明大输液造剂，丽珠医药的参芪扶正打针液通过随机对比试验（RCT）与确凿全国探讨（RWS）构修了多维循证系统：
消化道肿瘤随机双盲对比探讨：广州中医药大学第一从属病院牵头的12家中央270例患者探讨剖明：重症癌因性疲劳改进成果明显；
暮年气虚随机双盲对比探讨：广州中医药大学第一从属病院牵头的81例患者探讨剖明：明显减轻疲惫症状，且明显补充6分钟步行隔绝。
肺癌前瞻性部队探讨：中国中医科学院广安门病院牵头的7家中央240例患者探讨剖明：对非幼细胞肺患者的癌疲劳症状改进成果明显。
肺癌回来性部队探讨：上海市肺科病院结合牵头的多中央探讨剖明：明显补充晚期非幼细胞肺癌患者的疾病管造率而且可进步患者对化疗的耐受性。
新冠肺炎随机对比怒放探讨：华中科技大学协和病院牵头的12家中央119例患者探讨剖明：有用改进患者呼吸繁难症状与肺部影像学阐扬，且不良反响率支持正在低秤谌；
此表竣工了两阶段共5万例的大样本上市后病院荟萃安定性监测，不良反响产生率永别为0.185%及0.170%，均属“偶见”。
抗病毒颗粒的循证探讨同样拥有代表性。这款协调三大古方确当代造剂，正在抗拒流感时上演了“中西对话”，正在与中日友情病院等机构互帮的27家中西病院393例随机对比试验中，映现出与一线化学药物根基相当的疗效：相较磷酸奥司他韦（达菲），患者十足退热时分缩短4.5幼时（32幼时vs36.5幼时），希奇是头昏胸闷等早期症状缓解率擢升映现出明显性不同，且不良反响产生率仅1.03%。
基于坚固的循证医学探讨，参芪扶正打针液被纳入《恶性肿瘤中医诊疗指南》《中成药医疗癌因性疲劳临床操纵指南》等多项指南，获国表里创造专利授权30多件，揭橥探讨文件1500余篇（含10余篇SCI论文），斩获国度科技提高奖二等奖、广东省科学身手一等奖、日内瓦国际创造展金奖等多项国表里大奖。抗病毒颗粒被纳入《中成药医疗成人流感临床操纵指南》《儿童流通性伤风中西医纠合防治专家共鸣》等多项指南，其余还获取国表里创造专利授权17件，入选矫健中国论坛中成药循证评议TOP10，斩获中国专利突出奖、日内瓦创造展金奖等多项国表里厉重奖项。
正在丽珠医药的智能工场里，一枚药材从破土而出到成为颗粒、打针剂等造品，要经验一场厉苛的细密质控历程。
从基地选址到播种育苗、田间种植，再到采收加工，每个闭头都肃穆遵守“六个团结”治理。正在甘肃陇西、山西大一致道地药材种植基地，每株药材都有一本及时更新的生态日志本。通过陈设形象监测站，及时追踪温度、湿度、光照等生态目标，确保药材正在最佳境遇里天然孕育，每批次药材均正在其最佳孕育周期和道地采收时节竣工采收。
丽珠医药修造以指纹图谱为主旨的质料管造法式，通过色谱身手拍出药材的因素高清照片，同时，采用ICP-MS、GC-MS等监测技巧，告终药材从田间到车间的全链质料管造。
近年来丽珠医药启动家当数字化升级工程。2024年参芪扶正打针液入选国度药监局首批聪慧羁系试点。目前公司构修了以MES（修造践诺体系）为主旨，整合中药材追溯体系、SCADA（数据搜集与监控体系）、WMS（仓储治理体系）、DCS（分散式管造体系）、LIMS（实践室新闻治理体系）等新闻化平台，告终了坐褥全链条质料管控、工艺流程全程电子化及产物溯源可追踪的一体化数字治理系统。
丽珠医药打造了6G法式系统贯穿中药全链条的质料治理从种植泉源的GAP《中药材坐褥质料治理样板》、坐褥闭头的GMP《药品坐褥质料治理样板》、贯通范畴的GSP《药品筹划质料治理样板》，到药物保卫的GVP、非临床探讨的GLP及临床试验的GCP，酿成遮盖药材种植-坐褥质控-贯通羁系-用药安定全性命周期的质料闭环，构修起中药家当从田间到临床的全程可溯质料护城河，以国际法式鞭策中医药当代化成长。
丽珠医药踊跃鞭策中药国际化经过。公司荆肤止痒颗粒和抗病毒颗粒永别于2023年12月和2024年4月获取俄罗斯官方签发欧亚经济联友国家注册证(EAC)，得到该注册证之后，标记产物可正在欧亚经济定约五个成员国（俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚）闭税区内实行自正在贯通和出卖。抗病毒颗粒于2024年12月告捷通过中国澳门《中药药事行为及中成药注册法》新规审批，成为中国澳门挂号造转为注册造后首批获批的中成药，为通过中国澳门“桥头堡”辐射葡语系国度奠定根底。
从“按方抓药”到“持证出海”，中药国际化既是品格的斗劲，也是章程的对话。差异国度对中药的注册央浼不同大，从因素辩明到坐褥工艺，从安定性验证到质料样板，每一步都需科学厉谨的“环球适配”。针对差异市集的厉苛央浼，丽珠医药发展了针对性探讨：正在中国澳门，根据最新战略样板央浼竣工重金属、农药残留及毒性试验；正在俄罗斯，通过药代动力学探讨、放射性物质考验等，餍足欧亚经济联友国对产物确凿凿性、安定性身手律例（TR EAEU 040/2016）。
丽珠医药将络续聚焦东南亚及华人结合区，加快结构印尼、马来西亚等主旨国度，鞭策告终对“葡语系”国度的中药守旧造剂出口。同时，公司将结合科研机构发展体系探讨，鞭策数款中药种类通过国际认证，为中医药环球化注入新动能。
行为中国中医药当代化转型的先行者，丽珠医药集团接连深耕中药改进与家当化实施，已酿成遮盖改进中药、经典名方及大矫健产物的立体化产物矩阵，已上市中药产物近百个。目前公司正加快推动1.1类、3.1类中药新药开垦10余项。将来，公司将聚焦呼吸道、免疫、心灵、代谢等范畴，开垦更多改进中药产物上市。
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