pg电子|平台:省药监局印发药物临床试验组织监督查看办理方法

2021-09-08 23:21:26　来源：pg电子官网 作者：pg电子平台网站

　　近来，省药监局印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法（试行）》及相关配套文件，旨在进一步加强对省内药物临床试验组织的监督办理，为构建存案制下的药物临床试验组织监管系统夯实根底，促进药物临床试验组织继续进步质量办理水平。

　　《方法》的拟定清楚了监管责任分工，杰出“危险办理”理念，从查看方式、查看员遴派、查看纪律、现场查看流程、问题反应及整改状况承认、成果发布等方面清晰各环节作业要求。

　　《方法》还以附件方式印发3个配套文件，包含监督查看作业程序、存案后初次查看规范及日常监督查看规范，增强了查看的规范性和实操性，进一步提升了对药物临床试验组织监督查看的作业效率和质量。

　　安徽省药品监督办理局关于印发《安徽省药品监督办理局药物临床试验组织监督查看办理方法（试行）》的告诉全文